Fortbildung

Fortbildungs-Vorgaben

ONLINE WEBINAR - Aus MPG wird MDR - wie geht es ab Mai 2021 im Labor/Praxislabor und in der Zahnarztpraxis weiter?


Die neuen Anforderungen der Europäischen Medizinprodukteverordnung MDR

Status
 wenige Plätze frei
Datum Mittwoch, 27.01.2021
Uhrzeit 13:00-17:00
Zielgruppe Labor / Praxis
Kategorie Praxismanagement, Zahntechnik
Referent Vera Thenhaus, Die Dentalberaterin | Dentalcoach - Zahntechnikerin, Betriebswirtin mit Schwerpunkt Marketing

Region NRW
Kosten 179 €
inkl. Catering
Preise verstehen sich pro Teilnehmer zzgl. MwSt.
Bitte mitbringen

Veranstaltungsort

Henry Schein Dental Deutschland GmbH
Londoner Bogen 6
44269 Dortmund
 

Ansprechpartner

Sabrina Cacciatore
Tel.: +49 (0)231 567640-17
Fax: +49 (0)231 567640-10
Mail: Sabrina.Cacciatore@henryschein.de
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Im Mai 2021 wird die bestehende Medizinproduktegesetzgebung (Medizinproduktegesetz, Richtlinie 93/42/EWG) durch die EU- Medizinprodukteverordnung (MDR- medical device regulation) abgelöst.

Für die gewerblichen Dentallabore und alle Praxislabore als Hersteller von Sonderanfertigungen ergeben sich daraus wesentliche Änderungen.
Themen des Kurses sind:

- Welche Anforderungen geltenden bis heute – welche Änderungen sind ab Mai 2021 relevant?

- Praktische Umsetzungstipps für den Laboraltag – wie kann ich den Bürokratischen Aufwand minimieren?

- Was sind Sonderanfertigungen und wie gehen wir mit CAD-CAM um?

- Risikomanagement, Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen der Sonderanfertigungen

- Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen für Sonderanfertigungen

- Erklärungen nach dem Anhang XIII Verfahren für Sonderanfertigungen

- Wer ist für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften eine verantwortliche Person?

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